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                                      “重組人溶菌酶”或成抗生素替代物

                                      2021-07-26

                                      科技日報記者 李麗云


                                      業界認為,“重組人溶菌酶”是綠色、環保、生態型的新產品,不存在抗生素濫用形成的耐藥性,有望躍升為全新的替代抗生素和彌補抗生素缺陷的藥物。


                                        在國家“863”“十五”“十一五”等多項重大專項科研經費的支持下,奇龍生物科技研發團隊歷時15年,自主創新、艱苦攻關,全面掌握了基因重組人溶菌酶的工藝及奧秘。完成了“重組人溶菌酶”藥品的研究開發,取得發明專利13項。


                                        該科研團隊采用先進的酵母分泌型真核細胞,運用基因重組生物工程技術,通過工藝創新,成功實現了生產高表達、高活性和純度99.8%以上的人源性“重組人溶菌酶”。經中國科學院、中國醫學科學院、中國農科院、中國軍事醫學科學院、中國疾病預防控制中心等多家權威機構試驗和認證,認為“重組人溶菌酶”具有殺菌(包括耐藥菌)、抗病毒(HIV、HPV、HSV、SARS)、抗炎癥、化痰、鎮痛和免疫調節等多種作用,此舉意味著我國成為世界首個掌握基因重組人溶菌酶技術的國家。


                                        據介紹,溶菌酶是世界上幾乎所有生物都具備的非特異性免疫因子,人類體內也存在廣泛分布,唾腺細胞、淚腺細胞、造血細胞等大多數細胞均可產生人溶菌酶,其依靠自身的生理防御功能識別、破壞和排除各種細菌、病毒、損傷細胞和腫瘤細胞等。


                                        當前臨床使用的溶菌酶主要是蛋清溶菌酶,作為異源蛋白,其在人體內會形成一些副作用,如過敏、排異反應。而人溶菌酶則不然,它本身就是人體內的一種蛋白質,自然比其他溶菌酶更安全。但天然人溶菌酶來源極少、產量極低,且價格昂貴,因此人溶菌酶的廣泛應用只能寄希望于基因重組技術。


                                        目前,全球頂級科研機構都在利用基因重組技術實現人溶菌酶的研究開發。但是國外至今沒有產品問世,奇龍生物公司開發生產的“重組人溶菌酶”專利技術走在了世界前列。業界認為,“重組人溶菌酶”不存在抗生素濫用形成的耐藥性,有望躍升為全新的替代抗生素和彌補抗生素缺陷的藥物。


                                        2020年12月,中國科學院武漢病毒研究所與廣州奇龍生物科技有限公司科研團隊合作試驗,發布了一組抗新冠病毒的實驗數據:10000單位濃度下“重組人溶菌酶”對新冠病毒抑制率為99.6%。相關制劑無細胞毒性,適合噴于面部及口鼻黏膜,以達到殺滅病毒、阻斷其復制擴散的目的。這是國家級實驗室首次運用生物工程制品對新冠病毒進行實驗。


                                        今年4月29日,一份來自中國農科院哈爾濱獸醫研究所國家非洲豬瘟專業實驗室的實驗報告顯示,用“重組人溶菌酶”對非洲豬瘟病毒進行滅活,其抑制率在5000單位和10000單位濃度下分別為83.01%和98.96%。該項實驗應用取得了良好的效果,表明“重組人溶菌酶”有望成為阻斷非洲豬瘟病毒的重要手段之一。


                                        業內專家指出,“重組人溶菌酶”是綠色、環保、生態型的新產品,不但在制藥領域,而且在化妝品原料領域、在食品防腐劑領域、在動物飼料添加劑領域都有廣闊的應用價值,預計每年有上千億以上的市場。


                                        在接受記者采訪時,廣州奇龍生物科技有限公司負責人表示,抓住尚處于早期階段的生物技術行業提供的競爭機會,憑借“重組人溶菌酶”應用的發明專利,以及原創的“重組人溶菌酶”核心技術支撐,我國企業完全有可能躋身世界特色生物醫藥產業前列,為國家創造巨大的社會效益和經濟效益。



                                      責任編輯: 馬嘉悅

                                      轉載自中國科技網,侵權必刪?。ㄔ逆溄樱?/p>





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